Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, aloi memori bentuk nikel-titanium telah digunakan sebagai bahan utama teras untuk-peranti perubatan canggih, dan aplikasinya dalam bidang neuro-intervensi dan intervensi kardiovaskular terus berkembang. Sebuah syarikat domestik telah membangunkan sistem stent bersalut-ubat intrakranial yang berkembang sendiri-COMETIU, yang telah berjaya memperoleh pensijilan EU MDR CE. Ia telah menjadi stent intrakranial pertama di dunia untuk mendapatkan pensijilan ini dalam kategori yang sama. Kejayaan ini tidak dapat dipisahkan daripada sokongan kuat bahan aloi nikel-titanium.
Pembedahan vaskular intrakranial mempunyai keperluan yang sangat ketat untuk peranti implan: saluran darah berliku-liku dan langsing, dan stent perlu mempunyai keanjalan super, rintangan keletihan, daya sokongan jejari, serta biokompatibiliti yang sangat baik. Aloi nikel-titanium ialah bahan yang sesuai untuk senario ini. Stent COMETIU yang diluluskan dalam kes ini mempunyai tapak yang diperbuat daripada tiub aloi nikel{3}}titanium yang dimesin dengan tepat. Bergantung pada ingatan bentuk unik dan ciri keanjalan super aloi nikel-titanium, stent boleh melalui saluran darah intrakranial yang sempit dan berliku-liku di bawah mampatan dan dilepaskan secara automatik apabila sampai ke tapak lesi, melekat pada dinding saluran darah dan memberikan sokongan yang stabil untuk saluran darah yang sempit.
Selain substrat aloi nikel-titanium, produk ini menggunakan reka bentuk salutan dua-lapisan. Lapisan bawah ialah salutan asas PBuMA, dan lapisan atas ialah salutan PLGA yang boleh terurai yang membawa dadah sirolimus. Dengan menggabungkan-struktur grid asimetri gelung tertutup yang unik dengan teknologi pelepasan terkawal-ubatan, ia memastikan kesesuaian yang baik antara stent dan saluran darah sambil melepaskan ubat untuk menghalang restenosis vaskular, secara langsung menangani titik sakit klinikal stenosis aterosklerotik intrakranial. MDR EU ialah ambang kemasukan tertinggi untuk-peranti perubatan implan berisiko tinggi di seluruh dunia. Berbanding dengan MDD lama, MDR telah meningkatkan piawaian secara menyeluruh dalam bukti klinikal, dokumentasi teknikal, kawalan kualiti pengeluaran dan-penyeliaan pasaran, dengan ketara meningkatkan kesukaran semakan. Keupayaan untuk lulus semakan MDR yang ketat bukan sahaja menunjukkan bahawa reka bentuk dan sistem kawalan kualiti pembuatan produk perubatan telah mencapai piawaian antarabangsa, tetapi juga secara tidak langsung mengesahkan bahawa pemprosesan, ukiran yang tepat dan proses salutan aloi nikel-titanium domestik telah berada di kedudukan teratas di peringkat global.
Melihat keseluruhan industri, bahan logam berfungsi khas seperti nikel-aloi titanium menjadi titik terobosan teras untuk peranti perubatan-kelas tinggi domestik untuk menembusi. Daripada stent koronari kepada peranti intervensi intrakranial, perusahaan domestik secara beransur-ansur beralih daripada hanya mengeksport-bahan habis pakai rendah dan sedang mara ke arah inovasi asli dalam peranti implan-tinggi untuk eksport. Bahan adalah asas kepada peranti perubatan. Hanya melalui kemajuan berterusan dalam prestasi bahan aloi nikel-titanium dan teknik pemprosesan yang tepat boleh lebih banyak peranti perubatan inovatif domestik secara berterusan memperoleh tiket masuk ke pasaran antarabangsa.
Teknologi intervensi neuro{0}}domestik telah mencapai kejayaan yang ketara di peringkat pensijilan. Walau bagaimanapun, untuk benar-benar mencapai penembusan-skala besar pasaran luar negara, masih terdapat banyak cabaran dalam pelbagai aspek seperti bahan, proses, aplikasi klinikal dan pengkomersilan. Memandangkan industri bahan aloi khusus domestik terus matang, pada masa hadapan, kemungkinan akan terdapat lebih banyak peranti perubatan domestik yang inovatif berdasarkan bahan logam termaju, melangkah ke peringkat global.
Baoji Yibaite Bahan Baharu Technology Co., Ltd., lterletak di kawasan-berteknologi tinggi di Baoji, ialah syarikat yang terlibat terutamanya dalam pembuatan dan pemprosesan produk bahan logam titanium dan lain-lain. Kami mempunyai bekalan bahan mentah yang mencukupi, memastikan kualiti yang baik, dan menawarkan harga yang menarik. Dengan komitmennya terhadap kualiti, syarikat kami adalah pembekal yang boleh dipercayai.